Uberlândia participa de pesquisa clínica nacional
O objetivo é confirmar a eficácia de medicamentos biossimilares no tratamento do câncer
A busca constante da ciência por novos métodos e tratamentos não param. Constantemente são lançadas no mercado novas drogas, com o objetivo de tratar e até mesmo curar muitas doenças. E a pesquisa clínica é uma ferramenta muito importante para isso, pois é a forma que os laboratórios utilizam para descobrir ou verificar os efeitos clínicos e farmacológicos de algum medicamento, identificando eventos indesejáveis, com foco na segurança e eficácia do produto em investigação. Em Uberlândia, o COT – Centro Oncológico do Triângulo trabalha como Centro de Pesquisa desde 2009, conduzindo estudos aprovados pela ANVISA, CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) e pelo CEP – Comitê de Éticas da UFU. Hoje, o COT contribui com diversas pesquisas da área, entre elas no estudo de medicamentos biossimilares.
Novidade no tratamento oncológico
Os medicamentos biossimilares são desenvolvidos de forma similar a um medicamento biológico já existente. “O medicamento de referência no qual o biossimilar é baseado foi desenvolvido com elevado grau de tecnologia e foi necessário muito investimento em pesquisa para que fosse lançado no mercado, com segurança e eficácia comprovadas. Após a quebra da patente comercial (garantia de exclusividade de comercialização), outros laboratórios podem criar medicamentos similares com menor custo, uma vez que toda a pesquisa tecnológica está disponível para conhecimento público”, explica a coordenadora do departamento de pesquisa clínica do COT, Érica Platina.
Baixo custo para população
Diferentemente do medicamento genérico que é uma cópia exata de um medicamento de referência, o biossimilar é medicamento biológico, que nunca será uma cópia exata. “Embora tenha a intenção de ser igual, esse medicamento envolve um processo muito complexo de fabricação biológica, que confere especificidade para cada medicamento. Tem a mesma indicação terapêutica, via de administração e perfil de eventos adversos do medicamento referência/inovador. A grande vantagem de termos no Brasil a aprovação desses medicamentos biossimilares é que como já temos a tecnologia “pronta” do medicamento original, o investimento em pesquisa e desenvolvimento será menor para a fabricação do biossimilar, e consequentemente, chegará mais barato ao paciente”, explica.
A entrada e aprovação dos medicamentos biossimilares no Brasil pode significar maior acesso da população aos medicamentos inovadores e maiores chances de cura e sobrevida, pois alguns medicamentos podem chegar a custar até 4 mil reais.
Segurança do paciente
Os pacientes que participam de estudos são eleitos de forma voluntária e recebem todas as explicações claras, com um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido que contém toda a informação referente aos procedimentos do estudo, sendo acompanhado de perto pelo médico investigador, que tem como obrigação legal zelar pela saúde e segurança do paciente. O COT participa de estudos clínicos com medicamentos biossimilares, possibilitando que a equipe médica e os pacientes tenham acesso aos medicamentos mais inovadores do mercado, além de contribuir para futuras aprovações desses medicamentos no Brasil e no mundo.
